A Conitec – Comitê de Medicamentos da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde, abriu consulta pública, relativa à PROPOSTA DE AMPLIAÇÃO DE USO do Onasemnogeno Abeparvoveque (#Zolgensma) para o tratamento de Atrofia Muscular Espinhal (#AME).

Por determinação do Supremo Tribunal Federal – #STF, foi requisitado que a Conitec avaliasse a ampliação de uso do onasemnogeno abeparvoveque (#Zolgensma), para tratamento de pacientes menores de 2 anos de idade com AME 5q que apresentem mutações bialélicas em SMN1 e diagnóstico clínico de AME do tipo I ou mutações bialélicas em SMN1 e até três cópias de SMN2.

Estima-se que a ampliação de uso do onasemnogeno abeparvoveque no SUS para a população entre seis meses e dois anos de idade represente gastos adicionais de, aproximadamente, R$ 625 milhões a R$ 1 bilhão em cinco anos. Se for considerada a demanda aferida no repositório SABEIS (Sala Aberta de Inteligência em Saúde) para definir o número total de casos da doença, o custo seria de R$ 1.251.224.093,03 no cenário conservador com acesso inicial de 10% dos pacientes elegíveis e de R$ 1.475.813.034,19 no cenário pragmático com acesso inicial de 20% dos pacientes elegíveis, ao longo de cinco anos. (FONTE RELATÓRIO PARA SOCIEDADE DA CONITEC).

O assunto está disponível na Consulta Pública nº 80, durante 20 dias, no período de 2/10/2025 a 21/10/2025, para receber contribuições da sociedade (opiniões, sugestões e críticas) sobre o tema.

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